青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统

作者:加拿大28开奖官网 发布时间:2019-10-24 06:58

  亚洲网,齐鲁12月2日电&#;进口的&#;高端医疗设备也面临安全风险。青岛海关今年迄今共检获88批不合格进口医疗设备。一些质量缺陷没有中文描述。从今天起,青&#;岛海关济南海关与省药品监督管理局与山,东省药品监督管理局合作,全面加强进口医疗器械产品的质量,和安全监督。

  青岛海关和省药品监督管理局今天在济南联、合签、署了加强进口医疗器械监、督备忘录。三方将加强密切合作,在、进口医疗器械登记、记录、,入境检、查、监督和管理缺陷召回等过程中进行联合执法和监督。建;立进口医疗器械违法事件联合处理&#;机制..

  山东省药品监督管理局副局长任少炎对闪电说。三方将及时通知共享检测机构,监测不合格信。息进口检测不合格案件的国&#;内外风险预警情况,并召回消费者投诉和报告。共同努力,建立信息共享、联合防控、、合作监、督;的工作机制,有效保障全省、人民的安全。

  闪电了解到,近年来。,中国不断增加公共卫生系统和城市社区农村基层医疗系统的建设。中国的医疗器械消费市场每年增长12%,达到15%,成为世界上第三、大医疗!器械市常

  然。而,在医疗器械高端产品市场中,外资企业远远领先于国内企业,特别是医疗图像设备的体外诊断。外国产品市场份额;超过80%,处于绝对垄断地位,使我国高端医疗设备严,重依赖进口。

  据统计,2018年我省进口医疗器械价值3.53&#;亿美元。。2019年1月至11月!,青岛海关区进口!医疗器械总额为1.76亿美元。青岛海关副主&#;任朱兆银说。

  今年到目前为止,青岛海关共,检、验了88批;不合格的进口医疗设备,总价值81242万美元。主要原因包括超声诊断仪、高频外科系、统、血压加拿大28开奖官网监测系统等。

  朱兆银说,医疗设备的进口也存在;许&#;多隐患。由于一、些进口医疗设备采用国家标准或企业标准生产,一般不符合中国的强制标准。如、果&#;电磁兼容性不合格,缺乏安全警示标志和警示;标志,没有中文手册和,操作手册,就会危及操作人员和病。人的人身安全。

  同时,由于兴趣的影&#;响,大量非书持有者进口的医疗器械被;禁止进口旧的医疗器械。

  。济南海关副主任张艺兵认为,三方合作备忘录的签署标志;着三方合作的新高度和新水平。全面提高,进、口医疗设备的质量和安全;,努力开创进口医疗设备的新形势。